שש השנים האחרונות התאפיינו בשינויים רבים בחקיקה בתחום הבריאות והחמרת דרישות הרגולציה. עקב כך הזמן לקבלת רשיון מתארך וההיערכות לרישום ארוכה יותר.
בכדי לשווק ולמכור תכשיר רפואי, תמרוק או ציוד רפואי (אמ"ר) בישראל יש לרשום אותו בפנקס התרופות/ תמרוקים / אמ"ר ולקבל רשיון משרד הבריאות.
לאחר הרישום יש להשיק המוצר ולעדכן באופן שוטף את הרישום ולתחזק אותו.
משתתפי הקורס ילמדו מניסיונו רב השנים של שביט פרגמן, נציגי משרד הבריאות ומרצים בכירים את הדרישות לבניית תיק רישום מעולה ורזי ההצלחה בעבודה מול משרד הבריאות.
משתתפי הקורס ילמדו להכין תיק רישום מסודר וברור העונה לקריטריונים המחמירים של משרד הבריאות. כמו כן יקבלו כלים לניהול והתנהלות בסביבה מרובת פרוייקטים.
יזמים ומנהלים בכירים ילמדו את השפה המקצועית והמרכיבים החיוניים להסכם עם חברות בחו"ל. ידע וכלים אלו חוסכים כסף רב כאשר הם משולבים בהסכם הראשוני עם היצרן / ספק בחו"ל.
נקבל ידע וכלים מעשיים:
- איך לזרז את הטיפול בבקשה?
- איך לקצר את זמן ההגעה לשוק?
- איך להקדים את המתחרים?
- כיצד למצות מקסימלית את משך חיי הפטנט?
הקורס יועבר באופן מקוון - מפגשים בזום.
בוגרי הקורס יוכלו להשתלב במחלקות רגולציה בחברות התרופות ויקבלו סיוע מחברת משאבי אנוש מובילה.