image
image
"הפתרון הציל את הבת שלי ושיפר באופן מפתיע את הראייה בעין העצלה שלה" –על נובה סייט והחברה שעומדת מאחורי פיתוח מוצרים רפואיים כבר מעל עשור".   
3% מאוכלוסיית הילדים בעולם סובלים מ'עין עצלה', תופעה אשר עלולה להוביל לבעיות ראייה קשות ואף לעיוורון. עבור שמרית מנצור ובתה ליאל, הפתרון היחיד שהצליח להביא לשיפור במצב היה מכשיר ה-  CureSight של חברת NovaSight. מהי הטכנולוגיה הייחודית שמסייעת ומשפרת את חייהם של מילוני ילדים בעולם? כיצד סייעה חברת מטריקס מדיקה ל- NovaSight להפוך את החזון והרעיון למוצר רפואי מאושר CE ובקרוב FDA?

המראה ככל הנראה מוכר לכם מתקופת הילדות או ממוסדות הלימודים של הקטנים שלכם - ילדים עם רטייה המכסה את העין במשך שעות רבות, בתור טיפול ל'עין עצלה', אחת התופעות הנפוצות ביותר בקרב ילדים.
מדובר במצב רפואי שגורם לבעיות ראייה חמורות, שהטיפול המסורתי שלו הוא שימוש ברטייה. למרבה הצער, מעבר לכך שמדובר בפתרון לא נוח, רטיות מספקות אפקטיביות מוגבלת ובנוסף עלולות לייצר השלכות שליליות מבחינה חברתית ופסיכולוגית, מה שמוביל להיענות נמוכה לטיפול, ורבים מהילדים נשארים מבוגרים בעלי עין עצלה.
בניסיון של עולם הרפואה למצוא פתרונות נוחים יותר לילדים הסובלים מעין עצלה, חברת NovaSight  הישראלית יזמה והשיקה את CureSight™, מכשיר חדשני המתאים לילדים של ימינו. 
 
"בכל ביקורת היה שיפור נוסף, עד שהגענו למצב שהצלנו את כל מה שאפשר"
שמרית מנצור, אמא של ליאל, מספרת כי "בגיל 5.5 אובחנה אצל בתי עין עצלה. לפני כיתה א' העירייה עשתה בדיקות לילדים, ובעקבות החשד הראשוני התחלתי בדיקות ואבחון אצל פרופ' תמרה וגננסקי, מהמומחיות הגדולות בתחום". מנצור מספרת כי במשך שנה ליאל טופלה על ידי רטיות, "אבל בשלב מסוים, אחרי מגמה חיובית כלשהי, השיפור נעצר והייתי חסרת אונים". 
באותו שלב העלתה הרופאה המטפלת בפני מנצור את האפשרות של טיפול באמצעות CureSight™  של חברת NovaSight. מדובר במכשיר המטפל בעין עצלה תוך כדי צפייה ישירה בתכני וידיאו  לבחירתו עם משקפיים מותאמות בתדירות יום-יומית. 

גיא שדה, סמנכ"ל לקוחות אסטרטגיים במטריקס מדיקה, חברה אשר מפתחת כבר מעל עשור מוצרים רפואיים ומלווה את NovaSight  מתחילת הפרויקט, מספר על הפתרון: "מדובר במכשיר נוח, שעוקב אחרי תנועות העיניים. המטופל צופה בתכני וידיאו בצפייה ישירה לבחירתו, ותוך כדי המכשיר מבצע טשטוש של מרכז שדה הראיה של העין הדומיננטית כדי 'לאמן' את העין ה'עצלה' ובמקביל את שתי העיניים לעבוד יחדיו. המכשיר מאמן למעשה את המוח ומחזק את העין העצלה – והכל בנוחות של הילד בבית כך שהפתרון מותאם להרגלים של ילדים בימינו, שצופים בתכנים ו'על הדרך' נהנים מאימון ושיפור של הראייה".
מנצור לקחה את ההזדמנות בשתי ידיים והסכימה מיד להתחיל בתהליך. "זה היה לפני שנתיים וחצי בערך. באו אלינו הביתה, התקינו את המכשיר, החליפו סרטים ותכנים לפי ההעדפות של הבת שלי. במקביל היינו במעקב של בית החולים כדי לראות האם יש שיפור, ובשלב מסוים הבנו שאין צורך ברטייה אם הילדה יכולה לצפות במסך ולשדרג את היכולת של העין. בכל ביקורת היה שיפור נוסף, עד שהגענו למצב שהצלנו את כל מה שאפשר. היום יש לילדה משקפיים עם מספר גבוה, וזהו. מבחינתי מדובר במצב אופטימלי".

אחת לכמה זמן פורץ לשוק פתרון טכנולוגי רפואי שמשפר ואף מציל חיי אדם. היזמים מאחורי הפתרון עוברים דרך רצופת אתגרים ורובם זקוקים לסיוע בתהליכי הפיתוח והרגולציה השונים על מנת לקבל את ההיתרים ואת אישור ה-  FDA/CE  שיאפשרו לחברה למכור את מוצריה בארצות הברית ואירופה. אחת החברות שמלווה את החברות הללו מתחילת התהליך ועד סופו היא מטריקס מדיקה.  

כבר יותר מעשור מטריקס מדיקה מלווה חברות בשלבי פיתוח שונים בישראל בפיתוח של טכנולוגיות חדשניות פורצות דרך בתחום הבריאות. מלבד מכשיר ה-™CureSight  של חברת NovaSight, מטריקס מדיקה סייעה עד היום בפיתוח עשרות מוצרים רפואיים בתחומים השונים החל מפיתוח מוצרי טלרפואה  (telemedicine) ועד לפיתוח מוצרים כדוגמת קוצב לב ומכונת דיאליזה ביתית.  
  
"אנחנו הופכים את החזון למציאות ומתעסקים גם בשיפור מוצרים קיימים" אומר שדה. "מוצר רפואי צריך לעמוד בסטנדרטים של אבטחת מידע, Cyber Security, פרטיות (HIPAA \ GDPR) ולקבל אישור מגופים כמו FDA בארה"ב ו-CE באיחוד האירופי כדי להיות משווקים".   
 

"זה כמו טיפוס על האוורסט - בלי הניסיון והציוד המתאים לא תצליחו לטפס, גם אם תתאמנו"  
 
הייחודיות של החברה, לדברי שדה, "היא המומחיות הרפואית בפן הפיתוחי, הרגולטורי, אבטחת מידע ופרטיות, עיצוב חוויית משתמש - הכל תחת קורת גג אחת. אנחנו יכולים לראות את התמונה הגדולה". שדה מספר כי ברוב המקרים פונים לחברה יזמים עם רעיונות מדהימים ופורצי דרך, אשר לא מכירים מספיק את התהליך של פיתוח ואישור מוצר רפואי, "ובמקרים כאלו, המון דברים יכולים ליפול בין הכסאות בדרך", לדבריו. "זה כמו טיפוס על האוורסט - בלי הניסיון והציוד המתאים לא תצליחו לטפס, גם אם תתאמנו".   
ליווי צמוד מחברה כמו מטריקס מדיקה יכול להאיץ את תהליך קבלת האישור מהגופים הרלוונטיים, מה שעשוי להיות קריטי. "אם התהליך לוקח שלוש שנים במקום שנה, החברה עשויה לפספס את השוק ואת פוטנציאל ההכנסה. המפתח הוא להגיע מחזון למציאות בדרך הקלה, הבטוחה והמהירה ביותר. הידע והניסיון של מטריקס מדיקה מנוצל לטובת ההצלחה של הלקוחות".   

חלק מהחברות מגיעות עם רעיון על מפית, וחלק שואפות לשדרוג לעולם הדיגיטלי  
 
שדה מספר כי חלק מהחברות מגיעות ממש בראשית דרכן, "עם רעיון על מפית וגיוס כסף בהיקף מצומצם – ובמטריקס מדיקה אנחנו מביאים אותם עד למוצר המלא, מקצה לקצה".    
סוג נוסף של חברות המגיעות לחברה "הן חברות עם מוצר קיים, שרוצות לעשות את הקפיצה מבחינת טרנספורמציה דיגיטלית", מספר שדה. "העולם של היום מתקדם והמוצרים הרפואיים הופכים לדיגיטליים, תחת השם הכולל Digital Healthcare".    
"במקרה של NovaSight, למשל, החברה הגיעה עם מוצר שעובד נהדר, והמייסדים רצו שנלווה באותם בתהליך של טרנספורמציה דיגיטלית, כמו רפואה מרחוק, חיבור לענן, עדכונים מרחוק, אפליקציות מובייל, קישוריות ל'אינטרנט של הדברים' - לקחת את העולם הסגור שהיה להם ולפתוח אותו", אומר שדה.   
חלק מכך אפשרות ל-Tele-Medicine, רפואה מרחוק, בה הרופא המטפל יכול לראות מרחוק את כל המידע הרלוונטי ולקבל החלטות. "בנוסף, כשהמערכת מתחילה לאסוף מידע, אפשר לנתח את הנתונים בכלים של ביג דאטה, להגיע לתובנות ולשפר את היכולות של המוצר", אומר שדה. "במקרה של NovaSight  , למשל, הרעיון הוא לאפשר לרופא מעקב אחרי תהליך הטיפול של הילד ובכך להבטיח שהילד אכן מתמיד בטיפול על פי המלצת הרופא ושהטיפול אפקטיבי".   
image
מעוניינים להצטרף אלינו למסע?
image
שם פרטי
שם משפחה
מייל
נייד