image
סדנת דיזיין קונטרול
  •  18.11.24
  • 09:00-16:00
  • רמת השרון
    image

    **תעודת השתתפות תוענק למשתתפי הסמינר**
    על פיזיו-לוג'יק
    פיזיו-לוגי'ק בראשותו של גדי גינות, מתמחה בהאצת הרישום הבינלאומי של מכשור רפואי בקופליינס לדרישות הרגולציה. החברה מספקת פתרון מלא לרגולציה בינלאומית לכל מחזור חיי המכשיר מפיתוח, ייצור ועד שיווק. בחברה צוות המומחים הגדול מסוגו בתעשיה המתמחה ברישום, תקינה, הקמה וניהול של מערכת איכות, תכנון ועריכת מחקרים קליניים והנדסת שימשויות ואמינות. בפיזיו-לוגי'ק צוות יעודי המתמחה ברגולציה של רפואה דיגיטלית הנותן מענה לאתגרי הרישום, סייבר, הגנת הפרטיות והבטחת איכות של תוכנה רפואית.  
    על המרצים
    מבכירי מהנדסי האיכות של פיזיו- לוג'יק המתמחים בבקרת התכן. בעלי עשרות שנות ניסיון בבקרת התוכן של מכשור רפואי עם רקורד מוצלח של מאות מבדקי התעדה לתקן ISO13485:2016 , ביקורות FDA ונוטיפייד בודי.
     
    image
    image
    ארי לוין
    מומחה איכות בכיר

    מומחה איכות בכיר, מעל 20 שנות ניסיון באימות ותיקוף התכן, מומחה לעיקור, אריזה ובקרת תהליך. עורך מבדקים מוסמך בכיר לתקן
     ISO 13485: 2016. הכין בהצלחה עשרות מבדקי צד שלישי, FDA ונוטיפייד בודי.
    יעל גולדברנר
    סמנכ"לית שירותי איכות ורגולציה

    סמנכ"לית שירותי איכות ורגולציה, מעל 20 שנות ניסיון בניהול איכות ורגולציה של מכשור רפואי. רקורד מוצלח של התעדה ל ISO 13485: 2016 ו- MDSAP, CE marking תחת ת EU MDR. הגשות 510(k), De-Novo ורישום  בסין וקוריאה. עורכת מבדקים מוסמכת בכירה לתקן ISO 13485: 2016.
    לצפייה בתקציר סמינר דיזיין קונטרול
    YouTube
    מחיר לחברי מועדון לקוחות פיזיו-לוג'יק

    550
    ש"ח
    מחיר רגיל 

    850
    ש"ח


    הרשמה
    image
    שם פרטי
    שם משפחה
    אימייל
    מס' טלפון
    תפקיד
    שם חברה
    ח.פ/ת.ז
    מספר המשתתפים מוגבל. הרישום על בסיס מקום פנוי. האירוע מיועד ליצרני מכשור רפואי בלבד. 

    ליצירת קשר